2020年08月06日據【科技日報】報道“全球首個新冠滅活疫苗生產車間通過國家生物安全檢查”的消息，通過檢查的北京高等級生物安全生產設施，是目前全球首個也是最大的新冠滅活疫苗生產車間。國藥集團和中國生物在該車間設計、建設和使用全過程中，遵循國家及世界衛(wèi)生組織的相關生物安全規(guī)范和標準，引入國內外富有經驗的設計團隊，借鑒國際先進經驗，按照生物安全三級防護標準進行建造和管理維護，那它的設計標準是怎樣的呢？
一.凈化結構的設計
1.各生產環(huán)節(jié)要相互銜接，還要便于加工過程中的衛(wèi)生控制，避免造成交叉污染；
2.在布局上，要遵循產品的加工進程順序，使產品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔環(huán)節(jié)，不允許在加工流程中出現交叉和倒流；
3.車間內設置工器具清洗區(qū)，消毒間，配置公共器具清洗，消毒用的清洗槽，消毒槽和漂洗槽。必要時，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃；
4.凈化車間應該擁有良好的除塵通風條件并確保氣流方向應該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動；
5.車間燈具須裝有防護罩。
二.人流和物流的設計
1.為避免交叉污染，進入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能用同一個入口，應設置各自的凈化用室或采取相應的凈化措施；
2.潔凈生產區(qū)內只設置與生產相關的設備，以避免食品受到污染；
3.保證潔凈區(qū)的通道直接到達每一個生產崗位、中間物或內包材料存放間，這樣可有效防止因物料運輸和操作人員流動而引起的不同品種食品交叉污染；
4.在不影響工藝流程和工藝操作設備布置的前提下，如果空調系統(tǒng)參數相同，相鄰的潔凈操作室可在隔墻上開門，開傳遞窗或設傳送帶用來傳送物料。
三.空調系統(tǒng)的安裝與設計
1.凈化車間選用不同的送風及回風系統(tǒng)的不同設計是決定車間不同潔凈度等級的決定性因素。
2.標準組合式空調風柜+空氣過濾系統(tǒng)+潔凈室通風保溫管道+HEPA高效送風口+潔凈室回風管道系統(tǒng)。這種形式能不斷循環(huán)和補充新風進入潔凈室車間內，以達到生產環(huán)境所需的潔凈度。
3.潔凈車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風+回風柱回風系統(tǒng)+吸頂式空調機制冷。這種形式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合，并且成本相對低一些。
新冠病毒正在全球肆虐，新冠滅活疫苗的生產工作室接下來的重點，而凈化生產車間在生產疫苗的重要的場所，它的發(fā)展是可以預見的。上海有盛凈化科技有限公司專業(yè)從事生產經營潔凈工作臺及局部凈化設備，并提供專業(yè)的技術服務，同時承接國際標準ISO14644-1，國家標準GB50073-2001，GMP、QS認證規(guī)范要求的電子、機械、生物、醫(yī)藥、食品、精密儀器儀表、科研、航天航空等行業(yè)ISO3級~ISO9級、P1-P3級的凈化間、無菌室及生物安全室的設計、制造、安裝、調試和檢測等綜合性系統(tǒng)工程。嚴格執(zhí)行ISO-9001質量管理體系。我們本著“質量第一、信譽至上”的原則，堅持“以科學為手段、以市場為導向、一切為客戶著想”的方針，以“一站式”服務的宗旨，竭誠為客戶提供優(yōu)質全面的系統(tǒng)化服務而努力。
