工程名稱(chēng)：貝知（上海）生物科技有限公司
工程內(nèi)容：萬(wàn)級(jí)潔凈系統(tǒng)
行業(yè)類(lèi)別：生物醫(yī)藥
上海有盛凈化科技有限公司與上海安源生物科技有限公司簽訂實(shí)驗(yàn)室凈化潔凈系統(tǒng)工程合同，如期順利通過(guò)第三方檢測(cè)驗(yàn)收，并將潔凈實(shí)驗(yàn)室交付客戶(hù)使用。
貝知公司簡(jiǎn)介：
貝知(上海)醫(yī)療科技有限公司位于上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)內(nèi)，“誠(chéng)信為本，客戶(hù)至上”是公司的服務(wù)宗旨，“品質(zhì)為本，精益求精”是公司的經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售理念。公司有符合美國(guó)FDA和中國(guó)CFDA的標(biāo)準(zhǔn)潔凈廠房，主要從事研發(fā)長(zhǎng)效基因工程藥物、單克隆抗體藥物等，公司的主要研發(fā)人員是世界生物醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域享有崇高知名度和具有長(zhǎng)期卓越經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)家、博士等高科技人才。在生物醫(yī)藥研發(fā)上積累了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，已經(jīng)建立了一系列的先進(jìn)技術(shù)平臺(tái)。
凈化潔凈工程是指在一定的空間范圍內(nèi)控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。即無(wú)論外面空氣條件如何變化，其實(shí)驗(yàn)室內(nèi)均能具有維持所設(shè)定環(huán)境的潔凈度、溫濕度、壓差、氣流組織、照度以及自?xún)舻奶匦浴?/span>
潔凈度
潔凈室及潔凈區(qū)空氣潔凈度整數(shù)等級(jí)表：
新版醫(yī)藥GMP潔凈度等級(jí)ABCD空氣懸浮粒子標(biāo)準(zhǔn)：
溫濕度
潔凈空間的溫濕度主要是根據(jù)工藝要求來(lái)確定，但在滿(mǎn)足工藝要求的條件下，應(yīng)考慮到人的舒適度感。隨著空氣潔凈度要求的提高，出現(xiàn)了工藝對(duì)溫濕度的要求也越來(lái)越嚴(yán)的趨勢(shì)。具體工藝對(duì)溫度的要求以后還要列舉，但作為總的原則看，由于加工精度越來(lái)越精細(xì)，所以對(duì)溫度波動(dòng)范圍的要求越來(lái)越小。
潔凈室溫濕度規(guī)范：
壓差
相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為10-15帕斯卡(指導(dǎo)值)。——EUCGM
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級(jí)潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡,相同潔凈度等級(jí)不同功能的操作間之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?以防止污染和交叉污染?！袊?guó)新版GMP
相部潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為12.5帕斯卡——FDA
壓力差的維持一般應(yīng)符合以下原則：
1．潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。
2.潔凈度級(jí)別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級(jí)別低的空間的壓力。
上海有盛凈化科技有限公司本著嚴(yán)謹(jǐn)，高效的工作作風(fēng)，高科技的技術(shù)方案，整體負(fù)責(zé)其實(shí)驗(yàn)室凈化潔凈系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、規(guī)劃、施工、安裝以及售后服務(wù)，將依照“安全、健康、環(huán)保、適用”的設(shè)計(jì)理念，秉承求真務(wù)實(shí)的工作態(tài)度，誠(chéng)實(shí)守信的合作精神為貝知（上海）生物科技有限公司凈化潔凈工程系統(tǒng)工程提共全面的技術(shù)支持與服務(wù)。
